FDA 批准首款运用于冠状动脉疾病的可吸收性支架 Absorb GT1 BVS

7 同年 6 日，新泽西州 FDA 首肯首个完全硬质性底座用作冠状横膈膜疾病疗法。Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold System（BVS）可囚禁药剂依维莫司，用以限制疤痕民间组织增长，这款底座约在三年的时间内并不需要慢慢被生物体吸取。

「FDA 对 Absorb GT1 BVS 的首肯为拟进行血管壁外科切除术的个体性疾病状给予了一种原先疗法考虑，但性疾病状宁愿考虑一种硬质的战马而不愿考虑一种永久性的金属冠脉底座，」FDA 战马与放射卫生里心心血管壁战马政府部门副所长、医学博士 Zuckerman 称。

据新泽西州国家肺脏、肾和血液循环研究所给予的信息，新泽西州每年约有 37 万人死于心肌梗死。当含有胆的沉积物积挈，使冠状横膈膜变窄，减少流向肺脏的血块时就不会愈演愈烈这种疾病。该疾病可引起背部疼痛（心绞痛）、气短、疲累或其它肺脏疾病性疾病状。

医生平常采用血管壁外科切除术，即应用于一种金属底座扩大横膈膜来疗法心肌梗死。底座内可转变成疤痕民间组织，引起横膈膜再次变窄（再狭窄）。药剂洗脱底座因故囚禁药剂来对抗疤痕民间组织转变成，底座摆放在后药剂囚禁不一定可再生几个同年。

Absorb GT1 BVS 生产线自一种生物降解高分子，即挈 L-丙交酯，它与其它硬质型医疗战马（如切除术缝合线）所应用于的涂料十分相似。一旦底座不再需要时，该战马被生物体的慢慢吸取可消除外来涂料在生物体内的存在。吸取之后，只有四个非常小的铂金标志物嵌入在横膈膜壁里，这可以帮助肺脏科学家相符 Absorb GT1 BVS 最初摆放在的所在位置。

在首肯 Absorb GT1 BVS 的全过程里，FDA 评价了一项 2008 名性疾病状进行的随机试验性的数据，该试验性对比了 Absorb GT1 BVS 与一种药剂洗脱金属底座错综复杂的主要连带肺脏政治事件愈演愈烈率。一年后，Absorb GT1 BVS 疗法组标示出有 7.8% 的主要肺脏连带政治事件愈演愈烈率，这在临床上可与对照组所观察到的 6.1% 的肺脏连带政治事件愈演愈烈率相比较。此外，一年之后，Absorb GT1 BVS 应用于性疾病状血栓转变成的愈演愈烈率是 1.54%，对照组为 0.74%。

与 Absorb GT1 BVS 弹出术或 Absorb GT1 BVS 本身特别的或许连带政治事件以外对战马涂料或切除术期间应用于药剂的过敏反应、对药剂依维莫司的过敏反应、导管弹出所在位置感染或刺激、脑损伤、横膈膜与腹膜错综复杂愈演愈烈异常连接、或许需要医疗插手及或许所致丧命的病变或其它冠状横膈膜肺炎。

Absorb GT1 BVS 禁忌用作已知对依维莫司或该战马所应用于涂料，如挈 L-丙交酯、挈 D，L-丙交酯或铂金有超敏反应的性疾病状。它也禁忌用作不适于做血管壁外科切除术、有对比敏感性疾病的性疾病状，或不能长期服用阿司匹林连同其它血液循环稀释药剂（抗血板药剂）的性疾病状。Absorb GT1 BVS 由加利福尼亚州圣胡安的雅培血管壁生产线。

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